【本文发表在中国科技核心《中国康复》2006年第4期】

[摘要] 目的：比较阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症的疗效和安全性以及对患者生活质量的影响。方法：将60例精神分裂症患者随机分为2组,各30例，分别以阿立哌唑（A组）和氯氮平（B组）治疗8周，用阳性和阴性综合征量表（PANSS）、治疗中需处理的不良反应量表（TESS）和世界卫生组织生活质量量表（QOL-100）评定疗效和安全性以及生活质量的变化。结果：治疗8周后， 两组PANSS评分差异无显著性，但TESS评定不良反应发生率A组明显低于B组，QOL-100评分A组明显高于B组。结论：阿立哌唑治疗精神分裂症与氯氮平疗效相当，但安全性和对生活质量的改善效果优于氯氮平。

[关键词]  阿立哌唑；氯氮平；精神分裂症；疗效；安全性；生活质量

Influence on the  Patients’ Life Quality of Aripiprazole in the Treatment  of  Schizophrenia

ZENG De-zhi, CHEN Ke-quan, HU Zheng-da, et al. The Second Hospital Affiliated to Xianning University, Hubei 437100, China

[Abstract]  Objective : To compare the efficacy and safety and influence on the patients’ life quality of aripiprazole and clozapine  in the treatment of schizophrenia. Methods: All 60  patients with schizophrenia diagnosed according to CCMD-3 criteria were randomly assigned to two groups treated with   aripiprazole or clozapine respectively for 8 weeks. The Positive and  Negative Syndrome Scale(PANSS) and Treatment Emergent Side effect Scale(TESS) and WHO Quality of Life-100(QOL-100) were used to evaluate the efficacy and  adverse effect and influence on the patients’ quality of life respectively. Results:  After 8 weeks ,the score of PANSS had no significant difference between the two groups,but the incidence of adverse effect was lower and the score of QOL-100 was higher significantly in the aripiprazole group than that in the clozapine group. Conclusion:  Aripiprazole is as effective as clozapine in treatment of schizophrenia.  But it is much safer and it’s influence on the pateints’ quality of life is superior to clozapine.

[Key words] Aripiprazole Clozapine  Schizophrenia Effecacy Safety Quality of life

阿立哌唑是一种新型的非典型抗精神病药，在国内使用的时间很短。本文以氯氮平作对照，就阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效和安全性以及对患者生活质量的影响进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 对象 样本选自2004年12月～2005年11月住我院精神科患者。入组标准：①符合CCMD-3精神分裂症诊断标准；②入组时阳性和阴性综合征量表[1]（PANSS）评分总分≥60分 ，无严重的攻击行为和自杀企图；③患者家庭愿意参加本研究；④排除伴有严重器质性疾病、乙醇和药物依耐者以及妊娠或哺乳期妇女。符合条件者共60例，按入院顺序随机分为A组和B组。A组30例，男16例,女14例;有配偶13例,无配偶17例,年龄16~56岁,平均(27.7±12.2)岁,受教育3~17年,平均（7.1±4.6 ）年，病程1月~14年,平均（3.3±6.2）年; B组30例,男15例,女15例;有配偶14例,无配偶16例;年龄15~60岁,平均(28.4±13.5)岁, 受教育5~17年,平均（7.5±5.2 ）年，病程1月~15年,平均（3.9±6.6）年; 两组一般资料经统计学处理，差异无显著性意义（P均>0.05）。

1.2 方法 入组前，告知患者家属本研究的意义、具体实施办法及相关问题，征得同意后签订知情同意书。入组前已在使用其它抗精神病药物者在1周内逐渐替换停用。入组后，A组用阿立哌唑治疗，初始剂量为5~10mg/d，2周内加至15~30mg/d，平均（18.5±6.8）mg/d；B组用氯氮平治疗，初始剂量为50mg/d，2周内加至300~500mg/d，平均 (375±75)mg/d。治疗期间不合用其它抗精神病药物和治疗方法，观察时间8周。

1.3 评定工具 在治疗前和治疗后第2、4、8周末，由2名主治医师用PANSS和治疗中需处理的不良反应量表[2]（TESS）分别评定临床疗效和安全性，在治疗前和治疗后第8周末用世界卫生组织生活质量量表[3]（QOL-100）评定患者生活质量，量表评定一致性Kappa系数为0.84~0.88，同时进行血、尿、肝功能、心电图和体重监测。临床疗效以PANSS总分减分率进行评定,减分率≥75％为临床痊愈,50％～74％为显著进步，25％～49％为进步，<25 ％为无效。

1.4 统计学方法 将所有资料输入计算机，采用SPSS11.0软件进行统计处理，计量资料采用成组（组间）和配对（组内） t检验，计数资料采用x2检验。

2  结果

 2.1 两组临床疗效比较  治疗8周后，A组痊愈12例（40％），显著进步9例（30％），进步6例（20％），无效3例（10％），B组分别为15（50％）、10（33.3％）、3（10％）和2（6.7％）；两组显效率（痊愈＋显著进步）和有效率（无效除外）比较，差异无显著性意义（x2分别为1.49和0.00，P均>0.05）。

2.3 两组不良反应发生率(TESS评定)比较（见表2） 略

3  讨论

本研究结果显示，A组患者经阿立哌唑治疗8周后，显效率和有效率分别达70%和90%，与B组（83.3%和93.3%）接近，PANSS评分两组无显著性差异,表明阿立哌唑治疗精神分裂症临床疗效与氯氮平相当。另外在研究中还发现，阿立哌唑不良反应发生率显著低于氯氮平（9：24）且程度较轻，前者主要有头痛、头昏、恶心呕吐，未发现血液、心、肝、肾及内分泌方面的异常，较氯氮平安全性更好。

生活质量的观察，已逐渐成为评价精神分裂症临床疗效的一个重要指标[4]。有研究表明，精神分裂症患者的生活质量与精神症状和治疗的不良反应呈负相关，与整体功能呈正相关[5]。本研究结果显示，治疗8周后，两组患者生活质量总评和各因子评分显著高于治疗前，表明（注：此句话不宜后移）阿立哌唑和氯氮平均能有效地治疗精神分裂症的阳性症状和阴性症状，改善认知功能，提高生活质量，而阿立哌唑因不良反应少且轻微， A组QOL-100评分显著高于B组，生活质量改善更为显著。

综上所述，阿立哌唑是一种安全有效的抗精神病药物，能显著缓减患者的精神症状，对精神分裂症有确切的疗效，且不良反应少，患者自我感觉良好，社会功能也明显地恢复，生活质量得以大大改善。但由于本研究样本较小，观察时间较短，其远期疗效和不良反应以及对生活质量的影响有待进一步研究。

参考文献

[1]  何艳玲,张明园.阳性和阴性综合征量表及其应用[J].临床精神医学杂志,1997,7:353-355.

[2]  张明园,主编.精神科评定量表手册[M].长沙:湖南科学技术出版社,1993:198-203.

[3] 方积乾，郝元涛，李彩霞. 世界卫生组织生活质量量表中文版的信度与效度[J]. 中国心理卫生杂志，1999，13（4）：203-205.

[4] 骆红.精神分裂症与生活质量[J]国外医学精神病学分册,2002,29;156.

[5] 王蕾，李凌江，杨德森，等. 社区精神分裂症病人生活质量对照研究[J]. 中国心理卫生杂志，1996，10（4）：145-147，150.